Санитарно-эпидемиологические заключения, называемые также гигиеническими заключениями или гигиеническими сертификатами, выдаются руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора), заместителями руководителя территориальных органов Роспотребнадзора, Руководителем Роспотребнадзора и его заместителями. Санитарно-эпидемиологические заключения представляют собой документ, удостоверяющий соответствие либо несоответствие факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Заключения выдаются на продукцию, перечисленную в Письме ФТС от 27 марта 2008 г. №01-11/11534 "О направлении списка товаров, на которые должны быть санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации при таможенном оформлении" согласно порядку, утвержденному Приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 года №224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок". Деятельность по оформлению санитарно-эпидемиологических заключений ведется в соответствии с Федеральным Законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для импортной продукции, поставляемой по контракту:

• заявка;

• контракт;

• спецификация к контракту либо инвойс;

• описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности отдельных видов товаров;

• свидетельство о регистрации юридического лица;

• свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию.

Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для российской продукции, поставляемой по договору:

• заявка;

• копия договора;

• описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид);

• нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, технические описания, состав, др.);

• свидетельство о регистрации юридического лица;

• свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию;

• протоколы заводских испытаний (при их наличии);

• другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO);

• устав предприятия;

• договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности.

Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для серийно выпускаемой российской продукции:

• заявка;

• описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид);

• паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет;

• нормативная или техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ); • свидетельство о регистрации юридического лица;

• свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию;

• устав предприятия;

• договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности;

• акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство;

• сертификаты качества, безопасности на покупные части, сырьё, материалы;

• копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений, протоколов испытаний (если есть).

Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для серийно выпускаемой импортной продукции:

• заявка;

• доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции;

• свидетельство о регистрации юридического лица;

• свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию;

• описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);

• документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя ISO серии 9000, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.).

Все предоставляемые копии документов заверяются подлинной печатью заявителя.