Санитарно-эпидемиологические заключения, называемые также гигиеническими заключениями или гигиеническими сертификатами, выдаются руководителями территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора), заместителями руководителя территориальных органов Роспотребнадзора, Руководителем Роспотребнадзора и его заместителями. Санитарно-эпидемиологические заключения представляют собой документ, удостоверяющий соответствие либо несоответствие факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Заключения выдаются на продукцию, перечисленную в Письме ФТС от 27 марта 2008 г. №01-11/11534 "О направлении списка товаров, на которые должны быть санитарно-эпидемиологические заключения или свидетельства о государственной регистрации при таможенном оформлении" согласно порядку, утвержденному Приказом Роспотребнадзора от 19 июля 2007 года №224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок". Деятельность по оформлению санитарно-эпидемиологических заключений ведется в соответствии с Федеральным Законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для импортной продукции, поставляемой по контракту: • заявка; • контракт; • спецификация к контракту либо инвойс; • описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности отдельных видов товаров; • свидетельство о регистрации юридического лица; • свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию. Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для российской продукции, поставляемой по договору: • заявка; • копия договора; • описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид); • нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, технические описания, состав, др.); • свидетельство о регистрации юридического лица; • свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию; • протоколы заводских испытаний (при их наличии); • другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO); • устав предприятия; • договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности. Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для серийно выпускаемой российской продукции: • заявка; • описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид); • паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет; • нормативная или техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ); • свидетельство о регистрации юридического лица; • свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию; • устав предприятия; • договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности; • акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство; • сертификаты качества, безопасности на покупные части, сырьё, материалы; • копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений, протоколов испытаний (если есть). Перечень документов, необходимых для получения Санитарно-эпидемиологического заключения для серийно выпускаемой импортной продукции: • заявка; • доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции; • свидетельство о регистрации юридического лица; • свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию; • описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид); • документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя ISO серии 9000, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.). Все предоставляемые копии документов заверяются подлинной печатью заявителя. |